工作职责
1. 主导GMP等质量体系在QC部门的落地实施
2. 负责原料药全生命周期（从原材料入厂到成品放行）的质量控制流程优化
3. 以数据为中心，为项目转移、物料供应商开发管理、设备管理、生产过程监控、注册申报、客户开发和销售等提供信息和保障
4. 统筹QC实验室的日常运营（设备验证/校准管理、检验数据完整性保障）
5. 主导OOS/OOT调查及偏差处理，确保CAPA措施有效闭环
任职资格
1、化学、药学或相关专业硕士及以上学历；
2、8年以上原料药QC管理经验，有大型医药企业工作经历优先；
3、精通ICH Q7/GMP附录2等原料药专项法规，具备FDA/EMA现场检查应对经验者优先。
寻访要求
1、背景履历好，知名原料药企业，硕士及以上学历；
2、有FDA等审计经历优先；