工作职责:
1.全面负责生产体系的质量管理工作，负责构建维护质量管理体系，并通过内审，回顾等方式持续改进质量体系。
2.负责质量部门组织设计，流程设计，岗位设置，职级职等设计，核心人才培养。
3.负责验证计划的审核，负责关键标准，方法，方案，报告的审核，负责物料供应商的管理和审核。
4.负责推行公司质量管理cGMP体系化工作（含跨体系质量一体化工作）。
5.负责公司外部质量管理专家的资源对接，根据公司需求日常协调组织咨询会议。
6.负责对质量投诉，生产中的偏差，异常，变更，CAPA等进行组织调查，评估及批准。
任职资格:
1、药学或相关专业本科学历，硕士及以上学历优先；持有中级专业技术职称或执业药师资格优先
2、5年以上药企工作经验，其中至少负责过QA部门管理相关工作3年以上，有国内大型制药企业工作经历优先。
3、组织过FDA，欧盟等法规市场现场检查并通过
4、精通GMP法规，熟悉FDA,欧盟，ICH等法规，了解研发项目转移承接质量管理。