职位详情
工艺技术经理项目经理
2-3万
全益(上海)人力资源有限公司
武汉
5-10年
本科
04-30
工作地址

武汉东湖新技术开发区

职位描述
职位描述
1)依据公司业务发展规划,建立建全部门各项管理制度;
2)根据研发项目计划及节点进展,承接制剂研发和中试生产的技术转移工作:
3)组织中试工艺设计与放大生产,直至生产连续3-5批收率稳定、质量可控的产品后,拟定工艺参数,符合质量控制要求,4)组织和协调新产品工艺验证生产,生产过程中技术指导,产品工艺的监控及异常问题处理;5)审核工艺规程、工艺验证、批记录等工艺文件资料;
6)协助注册部完成中试放大及验证相关申报资料撰写及修订,参与新产品的研制现场及生产现场检查;
7)新产品向商业化生产的移交及人员培训,新产品上市后的30批产品指导;
8)商业化生产后,进行已上市产品变更,继续优化工艺,降低成本;
9)合作企业委托生产技术支持;
10)人才梯度建设,组织部门人员进行相关的培训,提高人员的专业素质:
11)按公司经营目标制定部门经营计划,负麦审核各类管理报表:
12) 负麦部门人员的合理配置、职麦确认、绩效、人才培养、评价、培训等人力资源管理工作。
任职资格
1)药学、化学相关专业本科及以上学历,5年以上药品生产、质量管理工作经验;
2)熟悉GMP、药典和相关法律、法规;
3)熟练使用office等办公软件,较强的独立判断、解决问题能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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