职位描述
工作职责:
1.负责车间的工艺管理工作,对现场工艺进行监督考核、工艺验证、工艺跟踪改进实施并记录等;
2.负责参与协助生产异常和质量事故的调查处理;
3.负责编制新品的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件;
5.负责指导车间工艺员对成熟品种的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件的编制;
6.负责清洁验证的管理及复核工作并记录相关内容;
7.负责生产车间GMP规范性及工艺管理的相关培训;
8.负责实施与生产工艺相关的试制、变更跟踪,并形成报告;
9.其他协同工作。
任职资格:
1.有一年以上的生产管理或者质量管理的经验;
2.药学相关专业,熟悉药品生产、检验等相关知识;熟悉产品工艺,质量标准等;
3.熟悉GMP管理相关知识;会使用办公软件;具备良好的沟通表达能力,具备优秀的执行力,具备良好的学习能力,具有良好的团队合作意识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕