1、偏差、变更

负责审核偏差的申报与初步影响评估，组织成立偏差处理小组进行偏差评估、分级、偏差调查及偏差处理，并负责建立偏差管理台账。

负责每年年底对全年的偏差进行整体回顾，并撰写偏差年度回顾报告。

负责审核变更的申请与评估，跟踪变更实施进度，组织变更效果评估，负责产品质量年度回顾中变更、偏差等的信息的收集、统计分析及相关内容的报告起草。

2、CAPA

负责审核不符合项潜在影响分析及风险评估、调查、制定CAPA措施，负责跟踪相关CAPA措施的实施结果，建立CAPA管理台账。

3、其他

负责起草自检计划和自检报告，参与自检实施。

负责外部质量资料管理，包括内审、质量分析等。

参与QC实验室OOS/OOT的调查和文件的管理。

处理QA有关的日常事务。

要求：

大专及以上学历，药学或相关专业

1年以上药品生产质量体系管理工作经验。

主动积极，责任心强，具有良好的沟通、协调能力。