1、建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，保证公司产品质量，全面提升公司产品质量水平，从而有效地提升客户满意度和公司的市场占有率。
2、贯彻执行医疗器械制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规，组织建立和实施企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系的有效运行。
3、负责公司项目过程中的质量控制和公司质量文件的审核，确认；
4、依据产品质量监控计划，负责生产现场的质量监督工作和审核；
5、负责公司内外审的策划、准备和实施，参与策划各种质量管理活动；
6、负责公司各类审核不符合项目的跟踪，纠正预防措施的落实和有效性验证
7、负责组织质量管理体系程序文件及各种体系相关的知识培训；
8、产品法律法规管理体系建设与维护；国内注册国家法规查新、研读与应用；法规落实执行情况监督稽查。
9、有效对接政府监管机构，负责应对第三方审核及监管机构审核，以及审核后跟踪工作
10、承担产品上市放行业务，对接不良事件、召回等相关事务
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医药、医学检验、临床医学等相关专业者优先；
2、独立负责过质量管理岗5年以上工作经验，处理异常经验优先；
3、熟悉医疗器械行业质量管理体系，有注册、体系、质量管理经验优先。
4、有参与完整二类/三类无菌医疗器械开发项目经验者优先
5、有良好的沟通能力及自主学习能力、统筹协调能力，能承担高强度的工作压力
经验要求：深入理解并熟练应用中国GMP、ISO 13485、ISO 14971；熟悉FDA QSR、EU MDR者更佳