1. 维护、更新和完善公司的质量管理体系。

2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行。

6.. 熟悉质量控制和质量管理体系的概念，至少5年相关工作经验。良好的沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查问题，按照要求及时整改。

7. 协调内部和外部审核，并在对各部门必要时纠正问题。

8.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
9.能够独立工作，并能够在跨职能团队环境下有效合作. 具有良好的组织、计划和管理能力，能够有效地处理多项任务。

任职要求：

1. 学历及专业：本科及以上，专业不限。

2. 工作经验：5年以上医疗器械或相关行业工作经验。

3.具有很强的领导能力.判断与决策能力.人际能力.沟通能力.影响力.计划与执行能力.客户服务能力；

4.有较强的统筹全局，判断决策应变能力和沟通协调.知人善任的组织人事能力及较强的语言文字表达能力。

5.熟悉医疗器械相关法律法规。

6.持有ISO13485内审员证书。

7.工作薪资可面议 。