职位描述
岗位职责
1. 生产过程监控及中控取样、检测等,成品取样;
2. 原辅料包材取样及现场监管;环境监控取样;
3. 按照 GMP 规范和质量体系要求执行批记录审核;
4. 洁净室(区)洁净环境的定期检测;
5. 负责参与和学习有关本部门各岗位的培训工作;
6. 负责内部质量资料的收集与管理,质量数据的分析与统计;
7. 负责向相关部门反馈生产现场信息,为解决质量问题提供依据;
8. 负责配合生产等相关部门做好相关验证工作;
9. 负责公司留样室的管理;
10. 完成上级领导交代其他与质量管理相关的事项。
任职要求:
6. 检验、生物、药学、微生物学、化学等相关专业,本科及以上学历;
7. 熟悉 13485 质量体系;
8. 对 GMP、质量管理知识及国家相关法律法规有所了解;
9. 身体健康,认真细致,爱岗敬业,具备良好的职业道德和敬业精神;
10. 2 年以上药厂、医疗器械厂或生物科技厂质量现场管理工作经验,熟悉 QA 岗位相关工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕