1. 负责协助建立、运行、维护和持续改进质量管理体系；

2. 负责维护部门SOP，包括撰写、升级、培训等

3. 制定项目质控计划，按照规定的要求和流程对临床试验项目进行质量控制；

4. 追踪质控结果，保证质控发现问题及时解决；

5. 对质控/稽查/核查发现问题进行阶段性总结及培训；

6. 定期评估项目质量，并向上级报告；

7. 领导交代的其它事宜。

岗位要求

1. 医药学相关专业，本科及以上学历；

2. 有5年以上临床试验相关工作经验，且有2年临床试验质量管理/稽查经验；

3. 有较强的学习能力、沟通能力和问题解决能力；

4. 吃苦耐劳，有敬业精神，团队合作精神强，服从安排；

5. 熟悉GCP及相应法律法规；

6. 可以适应全国出差。