岗位职责：
1、根据GCP和公司SOP合理制定质控计划并组织实施;
2、提交质控报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改；
3、定期总结临床质控问题，并组织培训、讨论;
4、及时跟踪质控工作中发现的问题，并予以解决，如CAPA；
5、负责质控体系的建立、更新，以及定期组织培训；
6、确保临床试验相关活动及文件符合试验方案、SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要求；
7、能够提前进行项目风险把控。
任职要求：
1、药学、临床药学、护理学相关专业，本科；
2、熟悉国家医药相关法规， GCP和ICH-GCP，临床研究操作规程；
3、有逻辑性，注重细节，有较强的时间安排规划能力；
4、有质量核查/稽查工作经验者优先；
5、抗压性强，适应高频率出差。