岗位职责:
1、负责文献查阅工作,包括文献查找、数据提取汇总、样本量计算等,用于支持商务工作;
2、负责临床试验的医学设计,包括试验方案、研究者手册、知情同意书等研究相关文件;
3、参加方案讨论会、研究者培训会以及申办方相关会议等;
4、依据伦理反馈,对试验方案及配套资料修正等;
5、负责临床试验的医学核查及核查报告撰写;
6、负责临床试验相关报告的撰写,包括期中报告、临床总结报告等;
7、负责临床评价相关工作撰写,包括器械对比表、筛查报告、临床评价报告等;
8、负责项目后续发补工作处理,包括临床评价发补工作处理;
9、负责公司交办的其他事项。
任职要求:
1、本科以上学历,护理、临床医学、公共卫生或预防医学等相关专业;
2、熟悉GCP等临床研究相关的法律法规;
3、有制药企业或CRO公司临床医学撰写等相关工作经验者优先;
4、具备较强的文献检索能力、良好的沟通表达能力和书面写作能力;
5、工作严谨、细心、积极主动,具备优良的敬业和团队协作精神。