岗位职责：

1、临床研究文件撰写与管理：依据 GCP 等法规要求，起草临床试验方案、研究者手册、知情同意书及总结报告等核心医学文件，参与 IND/NDA 等申报资料中临床部分的撰写与审核；

2、试验全流程医学支持：协助筛选研究中心，参与伦理会、项目启动会等关键会议，解答试验过程中的医学疑问；监测受试者安全性，审核不良事件并按规定上报，核查试验数据的真实性与合理性；

3、医学信息与策略支持：跟踪领域内学术动态与文献，提炼关键信息为产品研发立项提供依据。

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2、熟悉GCP 法规，具备英文文献检索能力，掌握医学写作与数据分析技巧；有临床试验相关实习经历者优先；

3、具备良好的沟通协调能力，能高效对接内外部团队与专家；责任心强，具备快速学习能力与抗压性，可适应项目推进节奏。