岗位职责
1.负责制定和实施公司的质量控制策略,确保产品符合国家和国际质量标准,如GMP 和IS013485;
2.负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进,包括但不限于质量手册、程序文件和操作规程的编写与更新;3.质量数据统计分析,识别潜在不合格或趋势性问题,推动开展必要的纠正预防措施;
4.根据检查结果就发现问题和业务部门相关人员进行沟通确认,协助业务部门就发现问题给出合理化建议,并对具体问题的改善进行跟进验证;
5.不良事件监测处理,销售和售后反馈处理;
岗位要求
1.生物医学、药学、化工、生物技术等相关专业，本科以上学历;2.做过凝血产品的技术人员，在凝血行业做过3年以上的应用技术或质量工作。懂得凝血检测的专业知识，统计分析，结果判断等;3.逻辑思维清晰、具有较好的组织协调、沟通能力,良好的团队协作精神和创新思维;