职位描述
工作内容:
1.负责建立、实施和维护符合法规要求(如 ISO13485、GMP 等)的质量管理体系,组织内部审核和管理评审,确保体系有效运行。
2.负责试剂生产全过程的质量控制,包括原材料、生产、包装、储存和运输等环节。
3.处理生产过程中的质量问题,进行调查分析并制定改进措施。
4.负责试剂成品的质量检验,确保符合质量标准,审核检验记录和报告,决定产品放行。
5.负责供应商的审核和评估,确保原材料质量,监督供应商的质量表现,推动持续改进。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物技术、医学检验、化学等相关专业。
2.8年以上试剂行业质量管理经验,5年以上团队管理经验,熟悉 ISO13485、GMP 等法规。
3.责任心强,工作细致,具备良好的沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕