岗位职责:
1、通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作,确保所有试验严格按照试验方案、SOP 和 GCP 的要求进行;
2、负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
3、与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
4、对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训;
5、应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的备案文件;
6、完成直线经理和 / 或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历;
2、了解临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
3、1 - 3 年CRA工作经验,有肿瘤项目经验优先(尤其是乳腺癌、血液瘤、实体瘤、肿瘤 I 期);
4、有临床 CRO公司企业经验优先考虑;
5、能适应经常出差;
6、有较好的沟通协调能力和团队协作精神,对工作质量高度负责,有问题解决能力。