一、主要岗位职责

1.协助项目经理管理临床试验，及时收集跟踪临床试验进度并上报项目经理，协助项目经理管理CRO及其它供应商；

2.负责临床项目的全过程质量监查；

3.负责临床试验行政类管理工作，包括项目物资、药品的供应管理、伦理资料包准备、试验文档的建立和整理、会议组织，协助合同签署、付款申请和财务报销等；

4.负责临床试验药物的申请、发放和回收；

5.完成临床项目经理交办的其他工作事务。

二、任职条件

1. 硕士及以上学历，药学、护理或医学等相关专业；

2. 具有2年及以上临床项目监查经验；

3.熟悉药品注册管理办法、GCP\ICH-GCP以及临床试验相关法规、指南和指导原则等；

4.具备英语四级以上能力，能熟练运用办公软件；

5.具有较强的团队意识、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和较强的抗压能力；

6.身体健康，无任何传染性疾病（含病毒携带）、皮肤病、精神病（含精神病史）、吸毒（含吸毒史）；品行良好，无不良嗜好及违法犯罪记录。