1、 在药品安全部经理的领导下工作;
2 、汇总、整理、撰写药品注册申报资料及补充资料;
3、跟踪药品在省局、CDE的审批进度,及时反馈注册进度,解决遇到的问题,使注册申请得以顺利进行;
4、负责公司的药品注册检验、委托检验工作及国家省各级抽检的送检工作;
5、与药品监督管理部门进行沟通和协调,维护公司和各部门的良好关系,及时发现并解决问题;
6、规范本企业药品注册申请过程的管理工作;
7、完成上市后变更的项目管理与注册申报工作;
8、领导安排的其他工作。
任职条件
1、本科及以上学历,药学相关专业,一年以上相关工作经验;
2、良好的沟通和组织协调能力;
3、熟悉相关法律法规;
4、有较强的文字功底,能撰写各种申报资料;
5、有较强的抗压能力,能同时承担多项工作。