工作职责
1、负责公司的QA管理工作，包括质量体系的组织实施及持续改进；
2、负责产品的生产质量监管、偏差处理、变更控制等质量管理工作；
3、负责组织新建GMP厂房的验证工作以及运营阶段的再验证工作；
4、有效管控公司放射性药物的质量风险，提升产品质量和运营效率；

岗位要求

1、药学相关专业，统招本科学历以上
2、2年以上药品生产端质量管理经验，具有无菌注射剂类质量管理经验优先
3、熟悉无菌制剂、验证及质量管理体系要求，能独立组织( 如偏差、变更、CAPA、自检、供应商管理等）运行管理
4、有参与GMP认证经验，有FDA 认证经验加分
5、有基础的英语读写能力，CET-6优先