岗位职责：

1.负责方法开发及验证，杂质对照品标化、稳定性考察等实验方案设计和实施，促进项目顺利完成。

2.负责质量研究相关文件的撰写（质量标准、方案、报告、sop及相关资料等）。

3.负责项目质量管理，总结质量数据，定期汇报，及时发现问题和解决问题。

4.负责中试及工艺验证过程中相关分析方法的转移实施。

5.负责与合成部门进行技术沟通和交流，提供技术支持。

6.负责审核原始记录，对原始记录的一致性、真实性、规范性负责。

任职要求：
1.制药、化学、药学类相关专业，本科及以上学历，具备良好的英语阅读能力。

2.熟练掌握液相、气相等设备，独立进行实验并提交验证报告。

3.较强的解决问题的能力，对方法学验证及日常检测过程中异常情况能及时处理。

4.具备文献检索、分析及总结归纳的能力。