岗位职责：
1. 独立进行研发项目的质量研究，包括原料药、中间体、原料等的质量研
究，涉及杂质研究、分析方法开发建立、方法验证、稳定性研究、质量标
准建立等，对所承担的项目的质量和进度负责。
2. 独立设计项目质量研究思路，制定质量研究计划，建立质量研究方案，
解决项目质量难题，把控项目质量研究进度。
3. 质量研究报告及质量申报资料的撰写与审核。
4. 负责团队成员的专业知识指导与专业能力培养。
5. 负责质量研究工作的合规性。
任职要求：
1、 药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科以上学历，具备良好的英语阅读能力；
2、熟练掌握液相、气相等设备，具备较好的操作能力；
3、按公司技术要求制定方法开发和验证方案，独立进行实验并提交验证报告；
4、有CTD资料撰写的经验、有项目申报经验。