一、作为公司的生产管理负责人承担并负责履行GMP（2010版）第二十二条（二）主要职责中的规定；【2010版GMP第二十二条（二）主要职责：1、确保药品按照标准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；5、确保完成各种必要的验证工作；6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。】

二、作为公司的生产管理负责人与公司质量管理负责人共同承担GMP（2010版）第二十四条中规定的职责；（2010版GMP第二十四条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：1、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；2、监督厂区卫生状况；3、确保关键设备经过确认；4、确保完成生产工艺验证；5、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训；6、批准并监督委托生产；7、确定和监控物料和产品的贮存条件；8、保存记录；9监督本规范执行状况；10、监控影响产品的质量因素。）

三、负责参与制定公司发展战略与年度经营计划和生产规划，协同销售部门组织制定公司年度总生产计划及各车间年度生产计划，主持制定、调整年度生产计划及总预算；

四、负责组织制定各生产车间生产岗位操作规程，组织编写生产工艺规程，负责组织编写本部门各级人员岗位职责，并负责审核和批准；

五、严格按GMP规范要求组织生产，监督和保证生产计划和生产目标的完成，确保药品按注册批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

六、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

七、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。确保完成各种必要的验证；

八、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

九、确保生产相关人员经过必要的上岗培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，并保证相关人员均通过培训考核，取得上岗证后上岗；

十、监督GMP规范执行情况；监控影响产品质量的因素；监督生产现场相关记录；

十一、批准并监督委托生产；

十二、负责和监控物料和产品的储存条件；

十三、责监督厂区卫生状况；

十四、负责新产品的生产转化、技术规范制定工作，主持新产品的试生产工作。

十五、按照GMP规范要求，负责对生产车间布局、设备和工艺改进、降低费用进行研究，并为管理层提供数据；

十六、负责监督生产过程中发生偏差、变更的规范处理；

十七、负责组织召开生产调度会议，及时协调生产工作中各部门之间的关系，及时解决生产、质量、工艺中存在的问题；

十八、负责生产管理团队的工作，指导、监督、检查所属下级的各项工作；

十九、负责年度培训总计划、生产人员培训计划的审核会签；

二十、明确并理解自己的职责，熟悉与职责相关的要求，接受必要的培训；

二十一、负责监督仓库实施GMP规范情况；

二十二、完成领导另行安排的其他临时性工作。

具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关专业知识培训