1. 建立并完善生产管理体系，监督药品GMP等相关法规的执行状况，确保生产管理体系有效运行；

2. 熟悉产品生产工艺，并负责组织安排生产工作；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；3. 确保完成各种必要的确认和验证工作，确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，确保关键设备经过确认，确保完成生产工艺验证和清洁验证等，审核确认或验证方案和报告，保证药品生产质量；

4. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；审核和批准原版空白的批生产记录，确保记录的保存；确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

5. 参与不合格品的处理，审核生产过程中返工操作是否符合规程要求；

6. 审核生产药品共线生产可行性评估报告，及时评估共线生产风险控制措施有效性；避免物料和产品在接收、贮存、发放、使用和发运过程中出现混淆、差错、污染和交叉污染。

7. 批准并监督委托生产，参与受托企业质量审计，参与委托生产合同和质量协议的审核，对委托生产药品的生产过程进行管理，审核相关文件和批记录。

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、药学或相关专业；

3、十年药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有五年的药品生产管理经验，且有过无菌制剂管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉产品生产工艺；

4、具有良好的领导能力，沟通表达能力及组织协调能力。