体系QA
5000-8000元
菏泽 大专
菏泽市长江东路2999号现代医药港
1、 在质量部经理领导下,负责验证管理室日常工作的安排。按GMP要求,负责公司厂房、设施、设备、生产工艺等的验证工作。
2、负责对验证人员的管理、监督和考核,将考核情况存档备案。
3、负责验证人员业务知识的指导、培训和考核。
4 、负责在每年初拟定公司验证总计划,确保按此计划实施,可使公司厂房、设施、设备、生产工艺、检验仪器、方法等保持持续验证状态。
5 、负责按验证总计划协调生产、工程、QA、QC等各部门,成立各项目验证小组,实施验证工作。
6 、合理安排验证人员工作,审查验证方案的可行性,检查各验证项目实施进度是否符合规定,对验证结果及报告进行审核。
7 、对验证过程中发现的动力中心(包括但不限于空调系统、水系统等)、设备、生产工艺等各方面问题,及时以书面形式向相关部门、质量部经理报告。
8 、负责监督验证人员对验证设施、仪器按规定进行维护保养,并对验证的安全负责。
9 、负责配合QA主管,对发生的生产工艺变更、主要物料变更、设备变更、公用系统变更等,及时安排验证确认工作。
10 、有权根据验证人员的工作绩效,提出调换验证人员建议。
11、 有权对违反规定的验证人员,按有关规定提出相应处罚。
12、 明确并理解自己的职责,熟悉与职责相关的要求,接受必要的培训。
13 、完成领导交办的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕