【岗位职责】

1.负责首营供应商、客户和产品等的合法性审核，建立各种质管档案，及时更新和动态管理。

2.负责供应商质量管理，包括供应商评估、审核和绩效监控。

3.负责产品的验收，收集和分析产品的质量信息，负责不合格品的审核以及对不合格产品的处理过程实施监督和追溯管理。

4.负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查，不良事件的处理和上报。

5.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章，编制质量管理制度及检验规程，并指导、督促制度的执行。

6.组织开展质量培训，提高全员质量意识和技能。

7.负责各类监督检查现场的现场迎检工作。

8.完成领导交办的其他工作。

【任职要求】
1.专业背景：医学检验、生物医学工程、临床医学相关专业专科及以上学历，具备一定的医学检验、质量管理相关知识背景；
2. 有医疗器械行业经验，熟悉医疗器械相关法规和标准，如ISO 13485、GMP等,对骨科医疗器械和诊断试剂销售企业质量管理熟悉的优先考虑；

3. 有良好的人际交往及沟通表达能力，品行端正，反应灵活，待人真诚；
4. 具备高度的责任心和敬业精神，工作认真细致，能够承受一定的工作压力；

5.具备搭建新业务合规流程能力，能独立解决经营过程中的质量问题；
6. 具备合规风险管理能力，包括不限于规则优化、风险管控、治理实施。