岗位职责

1、 负责中药新药及医疗结构制剂分析方法的开发和建立、方法学验证方案的起草和审核；

2、 负责中药复方质量标准的制定、稳定性研究；

3、 能独立撰写质量研究和稳定性研究部分的申报资料，完成申报资料的整理和撰写工作；

4、 负责实验室的日常管理和团队建设工作，审核分析检验资料以及各种实验原始记录，确保符合质量管理体系要求；

5、 负责分析、整合实验资料，解决项目中分析方面的问题，带领组员相互合作，按时完成各项目的质量标准的研究；

6、 负责制定、审阅项目文件，确保项目文件真实、准确、科学、可行，符合指导原则、指南和SOP要求，包括试验方案、试验报告等；

7、 负责日常实验设备的使用和维护管理工作；

8、 负责上级安排的其他工作。

任职要求

1、 药物分析、分析化学或药学相关专业，本科6年或硕士三年上，有在药物分析、质量研

1、 究相关工作经验丰富者优先；

2、 熟悉分析方法开发建立，分析方法学验证，质量标准建立工作；

3、 熟悉各类分析检验仪器的使用及维护和故障排除工作，如高效液相色谱，气相色谱等；

4、 具有较强的责任感、高效组织管理及解决问题的能力；

5、 沟通能力强，包含书面和口头能力，及优秀的人际关系；

6、良好的团队协作能力。