岗位职责:
1、负责部门内制剂（如片剂、胶囊、颗粒、丸剂等）的处方设计、工艺开发、中试放大及产业化技术转移，确保项目符合药典、GMP及注册申报要求。
2、主导制剂项目的技术审核与关键节点把控（如处方筛选、稳定性研究）。
3、制定项目计划，统筹资源分配，监控研发进度，确保项目按时交付。
4、解决制剂研发中的关键技术难题（如成分稳定性、溶出度优化）。
5、领导团队，明确分工，培养核心技术人员。
6、确保研发过程符合《中国药典》、GMP、ICH等法规要求，主导申报资料的撰写与审核。
7、建立和完善部门SOP，规范实验记录与数据管理，确保数据真实性和可追溯性。
任职要求:
1、学历与专业：硕士及以上学历，中药学、药剂学、制药工程等相关专业。
2、经验：5年以上中药制剂研发经验，3年以上团队管理经验。
3、独立完成过2个以上中药制剂（六类/古方改良）的全程开发及申报。
4：技能：精通中药提取纯化、制剂工艺、质量标准研究；
5、熟悉CDE中药注册技术指导原则，具备较强的文献检索与数据分析能力。
6、其他：责任心强，具备跨部门协调与抗压能力。