岗位职责:
1、参与公司中药研发项目;
2、制定研究计划、试验方案,并进行项目预算,组织实施具体研究工作;
3、合理安排内部研究工作,对接协调外部机构研究工作进展;
4、负责组织项目组撰写相应的申报研究资料、试验原始记录以及实验研究中其他相关资料;
5、对实验记录、研究资料进行复核、审核,确保符合规范要求;
6、研究并解决生产中存在的技术问题和难题;
7、开展相关的药理研究和药代动力学研究等;
8、负责产品的质量标准制定与跟踪修订。协助解决生产过程中出现的问题并确保产品质量符合相关标准并追踪中药现代化、智能化研究方向;
9、协助申报与注册;
10、负责临床试验与监管沟通和数据管理与分析;
11、负责安全与合规。
任职要求:
1、博士研究生及以上学历,中药学、中药制剂学、天然产物化学等相关专业优先;
2、熟悉中医药研发、临床试验、注册申报流程等医药行业知识;
3、具备进行中药药理、毒理、提取、工艺等一系列研究的能力,能够设计处方筛选等工作;
4、精通中药化学成分的提取、分离、精制等技术;
5、能独立设计和进行各项试验,包括中药提取、分离、制剂等;
6、具备良好的组织、协调、沟通、项目控制能力;
7、具备优秀的职业操守和工作态度。