岗位职责:
1、根据项目任务要求，进行试验方案设计、研究计划制定，并进行项目预算，分析判断项目研究过程中出现的关键技术问题，撰写项目报价方案；
2、负责监督项目研发过程，对项目质量、进度、成本、风险进行管控，按阶段对项目研究工作进行质量核查，及时发现问题，规避风险；
3、负责审核项目申报资料、试验原始记录、阶段性交付物以及研究中其他相关资料，撰写项目阶段总结；
4、配合注册部门进行申报，并配合完成现场考核工作；
5、负责及时归档项目相关文件，包括项目相关审批文件、会议记录、申报资料及其原始记录，以及涉及到的原辅料采购发票、资质、检验报告等文件。
6、领导安排其他工作。
任职要求:
1. 中药学、药学等相关专业，本科及以上学历，具有3年或以上中药研发管理工作经验；
2. 熟悉药品研究相关法规要求，具备清晰的研究思路，能够独立制定研究方案，并组织实施；
3. 有较强的分析能力，具有解决问题的经验和思路，对项目有一定的把控性；
4. 能按照新药注册要求，进行申报资料的撰写和整理；可独立撰写符合要求的申报资料、实验原始记录、报告等。
5. 良好的沟通协调能力、语言表达能力和学习能力，具有优良的职业道德、敬业和团队协助精神。