岗位职责:
1、对体外诊断试剂配套使用仪器设备进行来料、过程及成品检验,包括电子元器件、注塑件等;
2、根据技术要求参与制定检验标准及操作规程;
3、对检验过程中出现的不合格及偏差进行分析及改进;
4、统计检验数据,分析质量问题,推动改进措施;
5、完成部门交办的其他质量管理相关任务;
任职资格:
1、本科及以上学历,电子、自动化、机械、生物医学工程等相关专业;
2、1-3年及以上医疗器械行业检验、质量管理相关工作经验;
3、了解有源医疗器械相关法规标准(《医疗器械生产生产质量管理规范》、《GB 9706.1》系列标准等);
4、有体外诊断试剂相关配套设备质量控制相关工作经验者优先;
4、具备良好的沟通协调与问题解决能力,质量意识强,有持续学习与创新意识。