岗位职责：

1、负责ISO13485质量体系运行维护和改善相关工作。

2、负责QSR820质量体系文件的起草编制相关工作。

3、参与质量体系自查内审及外审，跟进各部门整改及纠正预防措施。

4、负责质量数据、不良事件的定期整理汇总及统计分析。

5、协助医疗器械唯一编码相关工作的实施。

6、负责医疗器械相关法律法规及行业标准收集

7、负责公司与质量体系相关的工作流程的执行跟踪，协助和指导各部门体系改善工作。

8、其他临时交办事务。

任职要求：

1、二年以上医疗器械行业质量体系管理相关工作经验，熟悉ISO13485、QSR820质量管理体系，熟悉国家有关医疗器械的各项法律，法规及国家和行业标准。

2、有一定的文字编辑能力，可以起草文件，有内审员证书，参与过内、外部体系审核或注册体系考核者优先、有三类医疗器械产品质量体系相关工作经验者优先。

3、有责任心，原则性及保密性强，工作细致严谨，具有良好的逻辑思维和沟通表达能力。

4、适应能力及抗压能力较好，有良好的工作执行力和工作主动性，有团队协作精神。

5、能够接受并践行公司的企业文化。