岗位职责:
1、负责化学发光试剂产品的研发,根据产品需要完成原料配对、工艺研究、性能优化、反应体系建立等实验,解决实验中出现的问题;
2、负责说明书、产品技术要求等注册文件及产品转产文件等技术类文件的编写,完成项目转产;
3、协助完成注册检验、临床试验等产品注册申报工作;
4、领导安排的其他工作;
任职资格:
1、硕士,生物学,免疫学等相关专业;
2、3年以上体外诊断试剂化学发光法试剂研发经验;
3、能够独立完成从原料筛选到成品定型的整个研发过程;
4、能独立或辅助完成已定型项目的小试生产和临床标本验证,完成技术性能验证报告。