岗位职责：

1、建立、完善及更新质量管理体系，全面负责公司质量管理工作；

2、开展质量体系审核、质量风险评估与质量自查，保障体系符合法规要求及有效运行；

3、负责供应商资格审查、实地考察及产品资质审核，整理归档相关资质；

4、审核经营范围与商品信息，处理新建供应商及产品相关工作；

5、开展库区质量检查并完善记录，搜集质量信息与不良事件；

6、验证设施设备，确保存储条件合规；

7、监督计算机系统功能完善，保障质量数据准确；

8、整理生物制品等特殊器械证明文件，确保资质合规；

组织开展质量培训，提升全员质量意识与操作规范，推动企业质量文化建设

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学、中药学等相关专业；

2、具有执业药师资格证书，三年以上体外诊断试剂经营质量管理工作经历；

3、熟悉GSP工作流程以及日常管理工作；

4、掌握药品、器械及耗材相关的法律法规，熟悉地方药监要求；

5、具有较强的领导能力、沟通能力、协调能力和解决问题能力，工作高效务实。