1.协助指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作；
2.协助组织对生产质量管理过程实施监控；
3.协助组织在物料与产品放行前完成相关记录的审核；
4.协助组织所有必要的确认与验证得以实施；
5.协助组织公司进行自检.年度回顾与年度报告；
6.协助实施变更.偏差.CAPA以及质量风险评估管理等各质量保证要素的实现所需开展的各项活动；
7.协助负责与质量管理活动相关的外部事宜的沟通与处理，审核对外质量管理活动涉及的文件资料，确保文件资料的合规性；
8.完成领导交办的其它工作。
任职资格：
1.大专/本科及以上学历；有生物药企业生产和质量管理5年及以上工作经验；较强的学习能力；
2.具有有相应的专业知识（微生物学.生物学.免疫学.生物化学.生物制品学等）；
3.熟悉药品行业的法律法规，掌握《药品生产质量管理规范》与附录《无菌药品》.《生物制品》等质量管理方面的要求；
4.具有较强的药品质量安全和风险意识，较高问题的判断与分析.处理能力；
5.熟练使用计算机办公软件；良好的语言.文字表达能力和培训能力。