1、负责公司质量管理体系的搭建，体系运行的日常维护；质量体系的风险管理、偏差变更等质量体系管理；负责监控公司质量管理体系的执行情况,持续改进质量管理体系。
2、负责组织新产品的注册现场检查；
3、注册申报资料、文件的合规审核；
4、与省局、国家局的沟通交流；
5、负责新厂房的验收。
6、负责本部门的人员招聘、管理、培训和绩效考核。
7、负责数据可靠性的管理和
8.负责督导相关QA人员的放行审核工作;
9.负责协调环境监控.工艺用水监控工作;
10.负责组织对用户投诉.不良反应的调查和处理;
11.参与实施GMP自检和GMP培训。

任职要求：

1.本科及以上学历，有生物药企业QA副经理或QA经理质量管理8-15年工作经验；
2.熟悉国内外GMP法规、ICH等法规,并能运用实践。有质量授权人或质量负责人经验；有产品注册二合一现场检查经验或GMP检查经验。
3.较强的学习能力；良好的与人沟通交流能力。
4.良好的团队管理能力管理素质：有强烈的事业进取心，高度的责任感和服务意识，良好的团队协作意识，待人处事诚信.客观，公正工作细致.严谨，具有较强的责任心，具有良好的沟通能力和亲和力。
5.工作技能：良好的英语读写能力，熟悉电脑办公软件操作；
6.具备良好的语言表达能力和写作能力；
7.要求责任心强，稳重细心，良好的职业操守。