岗位职责:
1、负责药品生产期间生产、检验现场GMP符合性工作。
2、在研项目委托生产GMP符合性管理。
3、负责QC日常GMP符合性监管工作。
4、完成领导交办的其它或临时任务。
5、遵守执行公司下发的各项管理制度。
任职要求:
1、药学或药学相关专业本科及以上学历,有5年及以上质量管理工作经验。
2、通过CET-4,有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。
3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP符合性管理经验的人员优先考虑。
4、有从事过生产和检验经历的人员优先。
5、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力,善于团队合作,责任心强,业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。