岗位提前知:
1:该岗位主要负责体系搭建工作,熟悉ISO13485体系,后期会接触ISO17025体系。
2:需要有三类器械质量经验,现阶段过来主要会负责细胞平台的质量控制。
3:质量岗位一通百通,愿意接触新的板块最佳。
岗位职责:
1、监督实验室流程规范执行情况,定期分析数据并改进管理体系。
2、协助编写管理体系管理文件。
3、负责管理体系文件的分发控制;负责存档资料的管理工作。
4、对实验流程、原始记录、检测报告等进行抽查,确保数据真实、完整、可追溯。
5、负责收集客户的反馈意见、负责受理客户的投诉。
6、参与各部门进行测量不确定度的评定。
7、监督样品验收、流转及存储过程,确保符合规范要求。
任职要求:
1.具备细胞培养或检测等相关实验经验;
2.熟悉CNAS体系。