岗位职责:
1、负责药品研发阶段 QA 工作，确保药品的质量符合法规标准；
2、建立和维护 QA 管理规程，并确保其有效执行；
3、审核和验证药品的研究资料、生产批件、注册申请资料等，确保这些文件符合法规标准；
4、协调研发团队，确保研究员在研发过程中遵守相关的 QA 标准和原则；
5、负责撰写药品研发阶段 QA 报告，并对报告结果负责；
- 协助研发团队制定研发计划，并确保计划的有效执行。
任职要求:
1、本科以上学历，药学专业背景，3 年以上药品研发 QA 工作经验；
2、不限工作经验，熟悉药品研发阶段 QA 工作流程，有丰富的理论知识；
3、熟悉 QA 管理规程，具备良好的沟通能力和团队合作精神；
4、良好的英语读写能力，能够阅读和撰写相关文档；
5、熟练掌握 QA 工具和技术，如 AAAL、SPI、RMP 等。