岗位内容：
1. 负责体外诊断试剂/设备CE 欧盟认证，注册申请的规划、组织、协调和执行；
2. 跟踪国内外法规政策动态，对产品进行合规性评估；
3. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。

任职要求：
1. 生物医学、工程或生物类相关专业本科以上学历；
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准，有较强的政策理解能力和工作实践经验；
3. 较强的沟通协调能力和团队管理能力，具备较高的责任心和抗压能力；