4.关注法规、标准的发布与更新，及时将相关信息在公司内部进行传递，确保公司的研发活动符合法规标准的要求

5.协助研发部门对产品设计开发过程进行合规控制，对产品注册申报前的设计开发文件进行自查

6.完成上级领导交办的其他任务

任职资格：

1.本科以上学历，机械、电子、英语类等相关专业

2.两年以上医疗器械法规注册经验，有药监局、检测所关系背景的优先考虑

3.熟悉NMPA/FDA/MDR等医疗器械法律法规的要求

4.熟悉注册检验、产品注册业务流程及对文件资料的要求

5.做事仔细，有较强的语言文字组织能力

6.积极主动，富有责任心