岗位职责：
1.负责公司有源医疗器械产品海外注册认证工作，撰写相关技术文件；
2.负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读，监测法规变化，分析对业务的影响并采取相应措施；
3.负责与相关国家主管当局、公告机构、实验室、咨询公司的沟通联络，推进注册进度；
4.协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作。
任职要求：
1.具有有源医疗器械产品相关注册、检测工作经验者优先；
2.已获得CET-4及以上英文等级证书，能在工作中熟练使用听说读写的技能，并熟练操作计算机应用软件
3.积极主动善于学习，团队合作融洽，善于沟通解决问题，能够化解一定的工作压力。