岗位职责:
工作职责
1. 参与早期项目、平台的安全性评估；
2. 负责临床前毒理申报试验的计划、设计，并监督CRO确保毒理项目按照试验方案、SOP及GLP法规完成；
3. 负责与CRO沟通、跟进项目进展，必要时进行现场核查；
4. 负责毒理试验数据、报告的审阅，结合药理学和药代/毒代数据进行结果分析。定期总结阶段性试验结果并向部门主管领导和项目组汇报；
5. 负责跟进毒理行业和小核酸药物安评方面前沿进展和信息收集，并组织相关培训；进行小核酸药物毒理机制相关调研和机制探索研究；
6. 负责毒理学部分申报资料撰写、审核。
任职要求:
1. 具有毒理学、药理学、生物学相关专业博士学历；
2. 具有CRO或制药公司临床前毒理项目工作经验（>2年），熟悉毒理学试验设计要求。具有小核酸行业经验者优先；
3. 了解国内外相关指导原则和GLP法规；
4. 具有良好的组织协调能力和英文沟通能力。