职位描述
1.负责生产过程的质量控制,改善和优化品质控制的各个环节。
2.负责新产品质量管控方案的导入,产品质量验证,过程及成品检验方案的完善,并跟进实施。
3.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题,处理品质异常及品质改善。
4.负责质量目标达成状态的统计,分析和汇报以及未达标原因追查和预防对策的实施与验证。
6.协助公司生产的医疗器械产品原辅材料、半成品以及成品的检验;负责产品放行前检验、初审。
优先条件
1、熟悉ISO 13485和ISO 9001质量管理体系,具有内审员证书优先;
熟悉无菌医疗器械、植入类产品或高风险医疗器械者优先。
2、熟悉QC七大手法,熟悉TS五大工具,能利用质量工具进行质量数据的统计与分析;识图能力强,熟悉相关的量具/测量系统知识,了解常用检验方法和控制要求
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕