职位详情
遗传毒项目负责人SD
1.3-2万
有济(天津)医药科技有限公司
天津
5-10年
本科
01-23
工作地址

天津有济医药科技发展有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责遗传毒试验相关文献资料的收集、分析与评估;
2、进行遗传毒试验方案的设计、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等,确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性;
3、负责撰写遗传毒部分相关的IND申报资料,协助完成药品申报工作;
4、实时关注临床前研究相关的新技术、新法规,并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系;
5、负责制定、修改、更新依赖性领域的 SOP、方案、记录、报告模板;
6、负责与委托方进行技术交流和项目沟通;
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业;
2、熟练操作生物安全柜、显微镜、二氧化碳培养箱等仪器;能独立完成细胞、细菌的培养、冻存工作。熟悉FDA/NMPA相关法规、国内外GLP法规、ICH技术指导原则;
3、熟悉依赖性试验相关技术操作;
4、有8年以上GLP相关工作经验,能独立开展依赖性项目或担任过毒理专题负责人者优先;
5、英语六级以上,具有良好的英语读写水平和文献调研能力;
6、较强的学习能力、人际沟通能力、团队意识及责任心。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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