职位详情
方法开发主管/分析部机构负责人
2.5-3.5万
有济(天津)医药科技有限公司
天津
5-10年
博士
08-18
工作地址

天津有济医药科技发展有限公司

职位描述
岗位职责:
1、根据新药研发趋势和热点领域以及公司发展战略,负责搭建方法开发平台建设与优化,包括新方法、新技术、新应用等,用于支持临床&毒代动力学研究;
2、负责指导分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写,解决研究中出现的分析技术问题,确保分析方法可靠、按时、保质交付结果。
3、负责与甲方进行技术交流和项目沟通;
4、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化;
5、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求:
1、博士及以上学历,药学、医学、化学、生物学、药物分析、天然药物化学等医药相关专业,有带领团队的工作经验,有CRO公司任职经验者优先,有海外工作经历优先;
2、有10年以上LC-MS分析方法开发、生物分析工作经验,有ADC、多肽、小核酸、脂类、内源性化合物、生物标记物等多类化合物LC-MS分析方法开发、建立、问题解决能力;
3、熟悉各类生物样本前处理及LC-MS分析策略,熟悉NMPA、FDA、EMA的申报要求和ICH指导原则等相关法规,具有IND申报经验;
4、具备较强的英语交流能力、读写能力;
5、工作严谨,具备良好的问题分析和解决能力;
6、优秀的沟通能力、抗压能力和团队管理能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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