职位详情
ivd研发总监
1.1-2万
融和生物科技(河南)有限公司
郑州
5-10年
硕士
11-10
工作地址

融和生物科技(河南)有限公司新亚创新产业园14A栋融和生物科技(河南)有限公司

职位描述
教育背景:硕士及以上学历,免疫学、分子生物学、医学检验、生物工程等相关专业,博士学历者优先。
工作经验:8 年以上免疫层析法产品研发经验或研发项目经理 5 年以上工作经验;具有研发产品上市的成功案例,具有知名企业任职经验者优先。
专业技能
技术原理与工艺:精通免疫层析技术原理及工艺流程,熟悉各类标记体系,如荧光微球等;掌握蛋白质偶联、抗原抗体标记等关键技术,熟悉 NC 膜等材料特性及选择标准。
设备与数据:熟悉免疫层析相关生产设备操作及数据分析。
性能优化:掌握层析产品性能评价方法,能解决灵敏度、特异性、稳定性等技术难题。
法规标准:熟悉 IVD 产品国内外注册法规,如中国 NMPA、欧盟 CE等。
管理能力:至少 3 年研发团队管理经验,成功带领团队完成过 3 款以上产品开发并上市;具备优秀的团队领导能力与项目管理能力,能同时管理多个研发项目;良好的沟通协调能力,能与多部门有效合作。
其他要求:英语熟练,能阅读文献、撰写注册文件;具备创新思维,能主动提出工艺和产品改进方案。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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