职位详情
医疗器械研发工程师
1-2万
北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司
郑州
5-10年
硕士
01-06
工作地址

文化宫路与沁河路交叉口全季大厦22层(一楼是全季酒店大堂)

职位描述
行业与项目经验:
1、具备5年以上无源医疗器械产品研发经验,有完整的II类或以上医疗器械成功上市经验者尤佳。
2、有以下实际研发项目经验者优先:
聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA) 及其共聚物(PLGA)的合成、改性与加工。
天然多糖及其衍生物:如纤维素、透明质酸钠、几丁糖、海藻酸钠的提纯、化学改性及凝胶化或者制剂工艺研究应用。
止血与组织修复材料:如可吸收止血海绵、防粘连凝胶、伤口敷料等产品的开发经验。
3、专业技能能力要求:
法规与体系:熟悉中国NMPA医疗器械注册法规及ISO 13485质量体系,理解设计控制全过程。
风险管理:能独立运用FMEA等工具进行产品风险分析,并在设计中落实管控措施。
转化能力:具有将实验室配方转化为稳定、可重复、符合GMP要求的生产工艺的实践经验。
表征与测试:熟练掌握材料理化性能、流变学、体外降解等表征方法。

学历及专业要求:
硕士及以上学历,生物材料、高分子材料、化学、生物医学工程等相关专业。博士或研究方向高度匹配者优先。

上班地点:郑州市中原区文化宫路沁河路国宏商务大厦22层飞速度

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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