岗位职责
1.负责有源医疗器械产品的需求调研与分析,参与产品的规划与设计,确定产品的功能、性能和技术指标。
2.主导硬件电路设计、软件开发、结构设计等工作,完成原理图绘制、PCB设计、代码编写与调试,确保产品符合相关标准和要求。
3.配合测试工程师开展产品的性能测试、可靠性测试和安全性测试,及时解决测试过程中发现的问题,优化产品设计。
4.负责编写产品开发过程中的各类技术文档,如设计文档、测试报告、用户手册等,确保文档的完整性和准确性。
5.跟进产品的生产过程,为生产部门提供技术支持,解决生产过程中的技术难题,保障产品的顺利生产。
三、任职要求
1.专业背景:生物医学工程、电子信息工程、电气工程及其自动化、医疗器械工程等相关专业,本科及以上学历,理工科学士及以上学位。
2.工作经验:具有2年以上有源医疗器械产品研发经验,熟悉医疗器械产品开发流程,有成功的产品开发案例者优先。
3.熟悉NMPA或CE/FDA法规、熟悉ISO13485标准者优先。
4.个人素质:具备较强的问题解决能力和创新思维,能够独立承担工作任务;具有良好的团队合作精神和沟通能力,能够与跨部门团队有效协作。