岗位职责：

1.负责监督检查受托企业生产操作人员按照生产工艺、生产SOP操作；

2..监督受托企业生产，负责车间产品的质量符合要求，对生产中出现的问题及时汇报并参与解决；

3.负责监督受托企业按照GMP及质量体系文件规定进行公用系统、生产设备等验证工作；

4.负责及时填写生产现场监控记录及相关记录；

5.参与解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，保证产品质量；

6.负责审核批生产记录，对每批批生产记录及车间其它相关记录进行收集、审核、扫描/复印；并负责生产数据收集整理报送；

7.及时完成公司领导交办的其它工作。

任职资格：

1. 40岁以下，药学等及相关专业专科及以上学历；

2.具备5年以上注射剂车间的生产岗位操作经验，熟悉冻干粉生产工艺者优先；

3. 熟悉GMP知识及国家药品管理相关法律法规；

4.善于学习，有较强的责任心和沟通能力。

4.有较强的责任心强，和沟通能力。