岗位职责：

1、制定和修订QC检验管理文件、质量标准、检验操作规程，并组织实施。

2、制定和审核QC分析方法验证、确认、转移的方案及报告，并组织实施。

3、开展QC相关质量和安全风险评估工作，并出具风险评估方案与报告。

4、对检验原始记录进行审核，并对有异议的数据或记录提出纠正和预防措施。

5、制定和审核QC质量改进方案及报告，并组织实施。

6、组织QC人员的日常培训和学习。

7、负责QC人员的培训监督和管理工作，包括上岗、转岗、返岗。

8、负责对QC实验室合规管理及安全进行监督和管理。

9、参与QC实验室异常事件、超标及超常结果调查分析。

10、参与QC实验室自检工作，并撰写自检记录与报告。

任职要求：

1、具有药学、药物分析或相关专业本科及以上学历，五年以上相关工作经验。

2、熟悉实验室用各种仪器设备，包括：液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、分析天平、水分测定仪等。

3、熟悉GMP法律法规，对GMP体系具有深刻的理解，有GMP迎检经验者优先。

4、工作严谨，勤奋好学，善于思考，有较强的语言组织和表达能力，熟练使用办公软件，具有团队合作精神。