岗位职责：

1.全面负责公司生产经营管理工作，保质保量完成生产任务；

2.负责评估、协调受托生产企业，确保其按委托加工协议及质量协议进行生产；

3.组织修订、审核生产和质量管理相关文件，以适应法规要求；

4.负责审核产品工艺规程、工艺验证、批生产记录等各类生产文件，参与审核偏差变更等质量相关文件；

5.负责生产计划、物料计划的下达，协调组织生产，保障供货；

6.负责组织工艺验证、清洁验证及灭菌工艺验证工作，发现和解决遇到的问题；

7.负责解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，保证产品质量；

8.领导生产部门开展生产相关工作，建立和优化生产管理流程，确保生产各阶段均有相应控制，保证生产正常开展；

9.负责组织协调监督受托企业严格按照工艺规程生产，监督GMP执行情况；

10.负责产品上市后变更、风险评估等相关工作。

任职要求：

1. 45岁以下，药学或相关专业，本科以上学历；

2.10年以上注射剂生产和质量管理经验，其中5年以上中高层管理经验；

3.熟悉注射剂生产工艺及质量控制点，熟悉GMP要求；

4.工作责任心强，善于发现问题并解决问题，具备担任生产负责人的能力；

5.有较强的责任心及团队管理经验；良好的团队合作精神及较强的协调组织能力。