岗位职责：

1 在企业负责人的直接领导下，负责生产、储运及设备管理工作。

2 组织检查产品工艺执行情况，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。

3 组织监督、检查生产区人员严格执行相关管理规程，生产操作人员严格执行相关操作规程，确保一切生产行为和活动完全按照GMP文件规定进行。

4 组织生产设备设施维护保养工作的开展，确保生产设备设施的维护保养，以保持其良好的运行状态。

5 组织生产车间进行相关验证工作，确保按照验证计划完成各种必要的验证工作。

6 确保关键生产设备经过确认。

7 组织监督产品委托生产情况，确保委托加工产品按照批准的工艺规程及质量协议生产、贮存。

8 参与生产事故的处理和管理。

9 参与供应商和主要生产物料使用评估工作。

10 协调企业的采购管理工作，确保在经审计合格的供应商处采购原辅料、包装材料或其它物资，保障生产所用的物资及时供应。

11 组织新设备订购的前期调研、选型工作。

12 审核设备更新改造计划。

13 组织企业生活及生产新建、扩建和改建工程及设施的实施、验收及管理工作。

14 参与企业自检工作，并督促及时进行整改。

15 组织对原辅料、包装材料及成品的验收、储存、发放进行管理。

16 组织库房管理人员做好退货、收回成品及不合格品的清理处置。

任职要求：

1 具有药学或相关专业本科以上学历（或中级以上专业技术职称或执业药师资格），具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有两年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

2熟悉药品生产管理、质量管理及国家相关法律、法规。